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晚期非小细胞肺癌患者迎来又一重磅靶向药物。11月8日,国家药监局官网显示,中国生物制药(01177.HK)联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片(商品名“安方宁”)获批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药,也是其在肺癌领域的又一突破。此前,该公司在肺癌领域已经有5款创新药获批上市,涵盖6个适应症。
今年9月,格索雷塞在2024世界肺癌大会(WCLC)上公布了治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究数据:客观缓解率(ORR)为52%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)为14.1个月。上述数据显示,格索雷塞在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中持续表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。,中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市 为今年第四款1类创新药
10月份,比亚迪完成了50万销量,奇瑞的销量则达到了27万台,吉利的销量也接近23万台,三家头部中国汽车集团的累计销量达到了100万台。
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此外,在美国选举政治中,除了华尔街、硅谷,还有工会、知识界、宗教界以及所谓“深层国家”的隐形力量也在对大选施加影响,展示强大的政治议价能力。
另据第七届上海虹桥国际经济论坛发布的《世界开放报告2024》,2023年世界开放指数预估为0.7542,同比下降0.12%,比2019年下降0.38%,比2008年下降5.43%,世界开放趋势与现状堪忧,开放环境寒意渐浓。
除了这次获批的适应症,格索雷塞单药和联合用药在非小细胞肺癌一线治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的国际多中心临床研究也正在进行中。