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上述山东生产企业负责人给记者算了一笔账:目前送检认证时,每个型号需花费约6万元,本月送检50个就得花300万元;倘若几十天后新国标落地,那么还得重新开发大量新产品、再送检认证,还得再花一遍钱。“北方已进入冬天,销售淡季来了。投入成本高、产生效益少,我们和经销商都在观望。”该负责人说,目前工厂并没有安排新的生产任务,只是对库存产品进行合规改造。


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晚期非小细胞肺癌患者迎来又一重磅靶向药物。11月8日,国家药监局官网显示,中国生物制药(01177.HK)联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片(商品名“安方宁”)获批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药,也是其在肺癌领域的又一突破。此前,该公司在肺癌领域已经有5款创新药获批上市,涵盖6个适应症。


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