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根据认证流程,企业要先对照修改单进行产品调整,随后将满足新国标的样品送检,获得检测报告后再申请“3C认证”,拿到认证后才能正式生产。


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展望黄金走势,夏莹莹表示,黄金中长期价格方向仍主要由以美元信用货币体系信誉强弱衍生的央行购金立场、通胀预期,以及美联储货币政策周期与地缘政局形势影响下的投资需求决定。除非AI技术引起广泛的技术革新提升美国生产率,并推动制造业重新回流美国,否则美国执政党派的竞争,可能只是黄金中长期上涨趋势中的一小段故事而已。


晚期非小细胞肺癌患者迎来又一重磅靶向药物。11月8日,国家药监局官网显示,中国生物制药(01177.HK)联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片(商品名“安方宁”)获批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药,也是其在肺癌领域的又一突破。此前,该公司在肺癌领域已经有5款创新药获批上市,涵盖6个适应症。


受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响,KRAS一度被认为是最难攻克的“不可成药”靶点。格索雷塞片是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,也是首个获得CDE(国家药监局药品审评中心)突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂,并且在今年1月被CDE纳入优先审评。


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