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taipei-nana51今日吃瓜:中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市 为今年第四款1类创新药

2024-11-15

taipei-nana51今日吃瓜

今年9月,格索雷塞在2024世界肺癌大会(WCLC)上公布了治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究数据:客观缓解率(ORR)为52%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)为14.1个月。上述数据显示,格索雷塞在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中持续表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。,中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市 为今年第四款1类创新药

taipei-nana51今日吃瓜

陈振良致辞

今年9月,格索雷塞在2024世界肺癌大会(WCLC)上公布了治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究数据:客观缓解率(ORR)为52%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)为14.1个月。上述数据显示,格索雷塞在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中持续表现出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间。

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张金峰主持会议

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李观兵报告

受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响,KRAS一度被认为是最难攻克的“不可成药”靶点。格索雷塞片是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,也是首个获得CDE(国家药监局药品审评中心)突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂,并且在今年1月被CDE纳入优先审评。

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赵耀作报告

经与公园管理处协商,利用单位食堂资源,近日,公园内的养老助餐点正式营业。助餐点共190平方米,为老人提供自助午餐服务。如今平均每天都有50来位老人前来就餐,其中大部分是来公园锻炼的老人。“食堂离公园北门、西门都很近,走路三五分钟就到了。”一位老人说,这儿的菜品少油少盐,符合老年人口味,而且能在锻炼之余解决吃饭问题,常一起结伴来锻炼的老人对此都赞不绝口。

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梁冬梅报告

比如说吉利星瑞(参数丨图片),作为一台A+级的紧凑型燃油车,其要比同价位的卡罗拉、宝来等车型用料更好、动力更强、配置更丰富。

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徐嘉庆作报告

经与公园管理处协商,利用单位食堂资源,近日,公园内的养老助餐点正式营业。助餐点共190平方米,为老人提供自助午餐服务。如今平均每天都有50来位老人前来就餐,其中大部分是来公园锻炼的老人。“食堂离公园北门、西门都很近,走路三五分钟就到了。”一位老人说,这儿的菜品少油少盐,符合老年人口味,而且能在锻炼之余解决吃饭问题,常一起结伴来锻炼的老人对此都赞不绝口。

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吴素英作报告

晚期非小细胞肺癌患者迎来又一重磅靶向药物。11月8日,国家药监局官网显示,中国生物制药(01177.HK)联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片(商品名“安方宁”)获批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药,也是其在肺癌领域的又一突破。此前,该公司在肺癌领域已经有5款创新药获批上市,涵盖6个适应症。

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陈岩作报告

2023年8月,中国生物制药下属正大天晴药业集团与益方生物签订许可与合作协议,获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国内地地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。据悉,格索雷塞采用双甲基取代哌嗪结构,能量更低且构象更稳定。其和血浆蛋白结合率低,提高血浆和脑组织中游离药物浓度和总暴露量,在多种KRAS G12C突变的体外及动物模型中展现出强抗肿瘤活性。

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郭耀军报告

弗若斯特沙利文数据显示,2016年至2020年,中国主要KRAS G12C突变癌种的发病人数从3.8万人增长至4.3万人,预计2030年将达到5.8万人。其潜在的巨大市场也吸引众多国内外药企布局。

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张建青报告

另据第七届上海虹桥国际经济论坛发布的《世界开放报告2024》,2023年世界开放指数预估为0.7542,同比下降0.12%,比2019年下降0.38%,比2008年下降5.43%,世界开放趋势与现状堪忧,开放环境寒意渐浓。

肺癌是全球第一大癌种。国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况显示,肺癌也是我国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因,当年新发肺癌病例达106.06万人。肺癌大致可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两大类,其中非小细胞肺癌约占80%~85%。KRAS突变是NSCLC中除EGFR之外最常见的驱动基因突变,G12C又是KRAS突变NSCLC患者中占比最高的亚型。该人群在现有非靶向治疗方案中的获益有限,存在明确未被满足的临床需求。

属地龙泽园街道民生保障办公室科长胡雅梦告诉记者,以前辖区养老助餐点分布不均,常有居民反映增加助餐点的需求。“在该点位筹划之初,街道对辖区老年群体就餐意愿、就餐需求进行了全面摸排。目前的助餐点大多开在养老驿站,我们希望助餐点能更加多样化,给老人提供更多选择。”胡雅梦说,回龙园公园位于回龙观核心地段,地处居住区腹地,能够较好地衔接社区,公园每年接待游客约130万人次。“公园周边有风雅园、云趣园、骊龙园、通达园等十余个小区,住着近2.4万人。因为离家近,这里是很多老人休闲遛弯儿的首选。”这座公园也成为开设养老助餐点的首选地点。于是,街道积极探索养老助餐点新路径,融合“政企合作”模式,积极争取到公园管理处的食堂资源。 更多推荐:taipei-nana51今日吃瓜

来源:江尚辉

标签:中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市 为今年第四款1类创新药

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