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晚期非小细胞肺癌患者迎来又一重磅靶向药物。11月8日,国家药监局官网显示,中国生物制药(01177.HK)联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片(商品名“安方宁”)获批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药,也是其在肺癌领域的又一突破。此前,该公司在肺癌领域已经有5款创新药获批上市,涵盖6个适应症。
受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响,KRAS一度被认为是最难攻克的“不可成药”靶点。格索雷塞片是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,也是首个获得CDE(国家药监局药品审评中心)突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂,并且在今年1月被CDE纳入优先审评。,何炅谢娜私下聚餐曝光,娱乐圈真友情跨越时光,快本记忆重现
“这个目录并不是一申请就马上过,有的可能通不过,有的赶不上最近的一批、就得等下一批。”上述浙江企业负责人举例,北京的目录平均一个月左右发一次,目前拿到认证的车型最快也得等下个月进入目录后才能销售。记者查询北京市市场监管局网站发现,最近两批目录分别在10月31日、9月10日公布,相隔49天。
当然,从由韩德洙代读的施政演说可以看出,在野党对尹锡悦以及韩国国民力量党的不满,绝不仅仅停留在对金建希涉嫌贪腐的不满上。
上述山东生产企业负责人给记者算了一笔账:目前送检认证时,每个型号需花费约6万元,本月送检50个就得花300万元;倘若几十天后新国标落地,那么还得重新开发大量新产品、再送检认证,还得再花一遍钱。“北方已进入冬天,销售淡季来了。投入成本高、产生效益少,我们和经销商都在观望。”该负责人说,目前工厂并没有安排新的生产任务,只是对库存产品进行合规改造。
英媒Caught Offside表示,曼联、利物浦和纽卡斯尔联均有意引进巴塞罗那中场卡萨多。卡萨多和巴塞罗那的合同在2028年到期,他的解约金为1亿欧元。
“昨天跌得太猛了,我要是高点没卖,就少赚1万多元。”李先生向记者透露,自己并非职业炒家,只是恰好把金条当作理财产品买入。这些金条,是他去年和今年两个春节买入,他还记得去年买的时候,基础金价是每克410多元。